Kolejna z zatwierdzonych szczepionek może być niebezpieczna dla Twojego zdrowia
Szczepionka ta przestała być stosowana w Stanach Zjednoczonych. Co zrobi Kanada?
Żywności i Leków (FDA) oraz Amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) wezwały do natychmiastowego wstrzymania szczepionki Johnson & Johnson z powodu doniesień o zakrzepach krwi u co najmniej 6 zaszczepionych osób.
Jeszcze tego samego dnia firma Johnson & Johnson ogłosiła, że zawiesi wszystkie badania kliniczne do czasu uaktualnienia wytycznych dla badaczy szczepionek i pacjentów. Ponadto firma zamierza odłożyć w czasie masowe szczepienia swoim lekiem w Europie. Szczepionka firmy Johnson & Johnson została zatwierdzona przez Unię Europejską, ale kraje nie rozpoczęły jeszcze jej podawania.
W USA odnotowano sześć przypadków rzadkiego schorzenia, zakrzepicy zatok żylnych mózgu (CVST), która jest połączona z trombocytopenią (niską liczbą płytek krwi). Wszystkie 6 pacjentek okazało się być kobietami w wieku od 18 do 48 lat. Jeden z nich zmarł, a jeden trafił do szpitala w stanie krytycznym.
Eksperci z USA przyznali, że przypadki zakrzepicy są bardzo rzadkie. W kraju podano około 7 milionów dawek szczepionki Johnson & Johnson.
"Chcę podkreślić, że takie efekty są niezwykle rzadkie" — powiedziała Janet Woodcock, inspektor FDA. — Ale bezpieczeństwo szczepionek COVID-19 jest najwyższym priorytetem dla rządu federalnego, więc bardzo rygorystycznie podchodzimy do wszystkich zgłoszeń o działaniach niepożądanych."
Dr Anthony Fauci, główny rzecznik amerykańskiego Wydziału Chorób Zakaźnych, twierdzi, że ci, którzy zostali zaszczepieni, nie mają powodów do obaw, ponieważ skutki uboczne wystąpiły w ciągu 6 do 13 dni od szczepienia.
Dr Ann Schuchat, główny zastępca dyrektora Centers for Disease Control and Prevention, powiedział, że zawieszenie Johnson & Johnson pomoże systemowi opieki zdrowotnej przygotować się do identyfikowania i leczenia pacjentów, a także rejestrowania innych skutków ubocznych, które mogą być widoczne u osób zaszczepionych.
Peter Marks, dyrektor Center for Biologics Evaluation and Research, zauważa, że standardowe terapie stosowane w przypadku zakrzepicy nie są odpowiednie w tej sytuacji, a nawet mogą zaszkodzić pacjentowi lub być śmiertelne.
I chociaż apele o wstrzymanie szczepień z Johnson & Johnson są doradcze, Marks ma nadzieję, że szczepionka zostanie wstrzymana w USA i innych krajach. Osobom, u których w ciągu trzech tygodni po szczepieniu wystąpią silne bóle głowy, bóle brzucha, bóle nóg lub duszności, zaleca się wizytę u lekarza.
W ten weekend Kanada przechodzi na czas zimow...
Kanada obchodzi Dzień Kraju i zastanawia się ...
Kanadyjski wywiad bije na alarm: wpływy Chin ...
Kanada nadal przyciąga wykwalifikowanych spec...
Jak działa łańcuch dostaw żywności w Kanadzie...
Tajemnicze zniknięcie gigantycznego niedźwied...
W południowo-zachodniej Nowej Fundlandii znal...
Saskatchewan podnosi limit wieku uprawniający...
Atak z użyciem broni palnej w ratuszu w Edmon...
W katastrofie helikoptera w Kolumbii Brytyjsk...
Zaktualizowano zasady uzyskiwania zezwolenia ...
Kanadyjski pasażer próbował otworzyć drzwi sa...
Kanada nie spieszy się z podjęciem zdecydowanych działań, ale będzie monitorować sytuację u swojego południowego sąsiada. W dniu 5 marca Kanada zatwierdziła szczepionkę Johnson & Johnson i złożyła wstępne zamówienie na 10 milionów dawek z możliwością zamówienia do 28 milionów kolejnych dawek. Jednak dostawy są spodziewane dopiero pod koniec kwietnia, a minister zamówień publicznych Anita Anand uważa, że dawki będą gotowe do użycia dopiero na początku maja. Premier Justin Trudeau powiedział, że Kanada wciąż czeka na dostawę szczepionki Johnson & Johnson.
"Ale uważnie śledzimy rozwój sytuacji w Stanach Zjednoczonych i możemy zapewnić, że Departament Zdrowia będzie stawiał zdrowie Kanadyjczyków na pierwszym miejscu w każdej decyzji" — powiedział Trudeau.
Health Canada współpracuje z producentem szczepionki, FDA i innymi agencjami regulacyjnymi, podczas gdy dane dotyczące skutków ubocznych są analizowane.
Problem ze szczepionką Johnson & Johnson jest bardzo podobny do sytuacji z firmą AstraZeneca, która wykorzystuje tę samą technologię, ale inną formułę. W niektórych krajach zgłaszano przypadki prozakrzepowej małopłytkowości immunologicznej wywołanej szczepionką u osób zaszczepionych produktem AstraZeneca, przy czym jeden przypadek wystąpił w Kanadzie. W rezultacie kraje europejskie odrzuciły szczepionkę, a Kanadyjski Narodowy Komitet Doradczy ds. Szczepień (NACI) zalecał nie stosować leku u osób poniżej 55 roku życia.
