Nowy krok w leczeniu choroby Alzheimera w Kanadzie
Kanadyjskie władze zatwierdziły lek do leczenia stanów pobudzenia u pacjentów.
Kanada zatwierdziła stosowanie Rexulti (brexiprazol), leku opracowanego przez Otsuka Pharmaceutical Canada Inc. i Lundbeck Canada Inc. w leczeniu stanów pobudzenia u pacjentów cierpiących na chorobę Alzheimera. Rexulti był wcześniej stosowany w leczeniu objawów schizofrenii oraz jako dodatek do leków przeciwdepresyjnych w leczeniu zaburzeń depresyjnych.
Testy na obecność narkotyków
Lek został poddany trzem 12-tygodniowym randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniom. Dane potwierdziły skuteczność leku Rexulti w leczeniu objawów pobudzenia, takich jak chodzenie, gestykulacja, wulgaryzmy, krzyki, popychanie i uderzanie, które są powszechne u pacjentów z demencją Alzheimera.
Według prezesa i dyrektora generalnego Otsuka Canada, Michaela Laranjo, zatwierdzenie przez Health Canada jest znaczącym wydarzeniem dla wszystkich opiekunów, samych pacjentów i ich rodzin. Nazwał tę decyzję "kamieniem milowym" na drodze do poprawy jakości życia pacjentów.
Lek przyjmuje się doustnie raz dziennie i nie jest zależny od jedzenia. Rexulti został wcześniej zatwierdzony do użytku w USA — w maju 2023 roku. Zgodnie z informacjami uzyskanymi od organów regulacyjnych w Stanach Zjednoczonych, najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle głowy, zawroty głowy, infekcje dróg moczowych, zapalenie nosogardzieli i problemy ze snem.
Dane dotyczące Kanady
Kanadyjskie Towarzystwo Alzheimera informuje, że ponad 600 000 Kanadyjczyków żyje z demencją, a liczba ta ma wzrosnąć do prawie miliona do 2030 roku. W kraju odnotowano wzrost liczby przypadków demencji o wczesnym początku.